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多国籍企業がボアオ医療先行区の国九条に入館した後、顧客の流れが変わった時

2019/12/11 14:16:00 0

多国籍、薬事企業、ボアオ医療先行区、国九条、客流

12月7日、ジョンソンは「強生ボアオ創新チェーン」を開始すると発表しました。同時に、多国籍の製薬企業も次々と先行区に入りました。国九条以降、ボアオ医療先行モデルエリア(以下「ボアオ先行区」という)は顧客の転機を迎えています。

ボアオの先行区はずっと政策の“寵児”です。2019年9月、政策「礼包」が再び訪れ、国家発展・改革委員会など4部門が先行区建設を支援する実施案を発表した。この「国九条」のアップグレード版によって、輸入薬品は先行区だけでなく、患者は「合理的な自己使用量」の輸入薬品を先行区から持ってきます。審査を加速して、国外の医療還流を短縮する面で、積極的な影響が出てきています。

ボアオ先行区の真実な世界の研究政策の推進に従って、各大多国籍の製薬企業は続々と局に入ります。リアル世界研究(RealWorld Study,RWS)とは、従来のサイクル臨床研究以外の複数のデータから情報を収集し、ランダムではなく、開放的で、プラセボを使わない研究を行うことをいう。RWS証拠は、従来の臨床試験で提供された証拠と相互に補完され、完全に厳密な証拠チェーンを形成することができる。

強生を除いて、12月2日に、黙沙東も海南省薬監局、ボアオ楽城管理局と交流して、双方は黙沙東新薬の先行試薬、未承認適応証の応用、患者援助計画の着地可能性、真実な世界データ研究と応用などの方面について交流を行います。

多国籍企業の誘致

多国籍企業は引き続き先行区で活躍しています。今年10月、強生医療と楽城国際医療旅行先行区は国家骨科と運動リハビリ臨床医学研究センター関節観測研究プロジェクトをスタートさせ、中国の専門的な関節臨床研究チームを創立することによって、関節手術の真実な世界研究を展開し、国外の新技術の導入を加速し、新技術の実施を期待しています。強生側によると、今後も他の課の建設を推進するという。

多国籍企業が私達と協力したいのは、実際の世界研究の機会があったからです。私達は以前多国籍の製薬企業と協力して、患者の薬を使う需要によって自発的にそれらを探して、このような協力はただ1種の単純な販売店の関係だけで、加えて先行区の薬の量はとても小さくて、それらはこのような協力の興味に対して大きくありません。現在、多国籍企業と先行区の協力は未来の発展に関わる協力になりました。だから、大量の力を入れて、先行区での配置速度は速くなります。海南ボアオ楽城国際医療観光先行区管理局の顧剛局長は21世紀の経済報道記者の取材を受けて、こう述べた。

今年9月、国家発展・改革委員会など4部の委員会が共同で発表した「ボアオ楽城国際医療旅行先行区建設支援実施案」は、中国で登録されていない、臨床的に緊急に輸入された医薬品と医療機器の臨床データを、中国での登録審査・承認を経て、製品の発売時間を短縮することを明らかにしました。実施案によれば、2025年までに、ボアオ先行区は医療技術、装備、薬品と国際先進レベルの「三同期」を実現する。

現在ボアオ先行区は10月17日に3つの企業の4つの品種を第1陣の試験地点として確定しました。アルゴン治療の青光眼の引流管、コリアのNG音声プロセッサ、強生は白内障のフェムト秒製品を治療するために用いられます。

海南省薬監局の賈寧局長は、来年上半期までに製品の承認を得るよう努力していると明らかにしました。次は12月初めに第二陣の製品交流会を開催し、第二陣が実際の世界データ研究を展開する製品を確定します。

賈寧はまた、実際の世界のデータ研究について、ボアオ楽城はまずいくつかの種類を使ってテストして、データベースの方式でデータの真実を保証して、審査許可の必要を満たしますと表しています。次は専門的なリアル世界データ研究プラットフォームを作ります。第一に、革新的な医薬品の国内進出の時間を大幅に短縮することができます。第二に、中国に進出するコストを大幅に低減することです。第三に、国内のより多くの患者により良い治療を享受させることです。

「中国は医療業界のイノベーションのリーダーになるためには、市場のスピードが世界一になる必要があります。製薬企業は自ら研究開発者や資源などを中国市場に置くようになります。」強生(上海)医療機器有限公司心血管と専門解決案事業部社長の王金鶴さんは言う。

終幕モード

政策の刺激の下で、ボアオの先行区の最大の短い板は以前の患者の資源が不足していることにあります。顧剛は記者に向って直言して、患者は不足しますが、今年の9月から状況が好転しました。

以前はボアオ医療の先行区で、もっと多いのは空港のモードで、専門家と需要がある患者はボアオ治療に来て、終わった後にそれぞれ帰ります。顧剛は21世紀の経済報道記者に対し、未来のモデルは各施設の建設を強化することによって公立三甲病院を誘致する方式を含み、先行区の空港モデルと終幕しないモデルを共同発展させると明らかにしました。

「ボアオ楽城は実際の世界で研究された政策に対して大きなイノベーションをしました。医療旅行をめぐってもっと多くのセットをするなら、支払いを含めて、全体のプラットフォームはより良い構築ができます。」強生(中国)医療機器有限公司は、康事業部の周敏涛社長を大切にしています。

患者は少なく総合的な原因があって、ボアオの先行区の政策は着地して、現在1年半だけあって、普及はまだ正式に始まっていません。私たちは患者の薬の使い方から模索します。以前は患者の薬を使うと27日から6ヶ月かかりましたが、今は3日から7日間しかかかりません。私たちは長期展示を通じて閉幕しない方式で、薬事企業が商品リストを提供してくれます。これによって患者さんを探して、一部を国外で医者にかかる患者さんを紹介します。顧剛は表します。

 

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